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政策解讀:短缺藥如何不“短命”
人人康藥業  發布時間:2016-8-16
        加強藥品供應保障體系建設對確保藥品安全有效、質量可靠、供應及時,減輕群眾就醫負擔,具有重要意義。然而,由于長期以來定價機制、原料供應、技術標準升級等原因,很多地區臨床必需產品供應緊張甚至短缺現象時有發生。對此,江蘇在全國率先建立定點儲備制度和動態監測體系,力破短缺藥供應瓶頸,全省藥品配送率連續多年均在96%以上,居全國前列。

  部分廉價藥開工難以為繼

  “今年3月,用于治療消化道和乳腺等腫瘤的氟尿嘧啶注射液,基本無法從制藥廠提貨了,庫存也僅能維持幾天。”江蘇省腫瘤醫院藥劑科副主任童本定一提這件事依然不能平靜。這種藥的療效不可替代,而更換治療方案將導致部分藥品費用明顯提高,引發矛盾。

  這樣的救命藥,為什么會斷貨呢?生產廠家曾向童本定大倒苦水:隨著人工等成本逐年提高,原來一支不到2元的售價“賣一支虧一支的錢”,開工實在困難。

  2015年6月之前,我國藥品價格管理由物價部門制定藥品最高零售價,有的藥品十多年都沒調過價,而企業原料、人工成本卻在上漲,可謂無利可圖,只能選擇停產,有的維持生產也多是為了保住市場。

  江蘇吳中醫藥集團招標事務部經理李劍銘介紹,該公司生產的阿米卡星為市場競爭激烈的抗生素藥,2009年以接近成本的0.8元/支中標,純屬微利。然而,在過去7年間,藥品原料價格從659元/公斤漲到現在的1656元/公斤,2013年就已虧損,到2015年該品種年虧損額達100多萬元。“為了減少損失,不得不減量生產,勉強維持一定的市場配送。”李劍銘說,對招標期間無法保證供應而遭遇一些地市考評扣分有心無力,只得上報主管部門。

  對此,江蘇省衛計委主任王詠紅表示,臨床必需、在一定時間內不能正常供應的短缺藥,有價格低廉、市場容量小、用量不確定等特點,涉及藥品生產、定價、流通、使用等諸多環節。

  除定價機制外,部分藥企的上游原材料供應商單一也是問題所在。一旦原料企業生產能力不足、技術改造或控制原料,下游制藥企業就會“無米下炊”。比如,2015年國家藥典提升藥品質量指標,全國僅有的京滬兩家藥企的魚精蛋白因不符合新標準而改造,造成了全國范圍內的藥品短缺。相較而言,雖然中成藥的原料供應周期性較強,但藥材可能因種植政策調整、自然災害等原因減產,同樣影響生產供應。

  詢價采購緩解價格倒掛

  藥品不能正常供應,怎么辦?王詠紅介紹,江蘇對連續6個月及以上不能正常供應的一類短缺藥,以定點儲備保證供應;對于連續3個月、1個月及以上不能正常供應的二、三類短缺藥,采取各醫療衛生機構間調劑使用、省藥采中心與藥品生產經營企業協商調劑、詢價采購等方式,最大限度保障臨床供應。

  “接到吳中醫藥的報告后,我們立即調研分析,確認價格倒掛導致無法正常供應,將該品種列入詢價采購目錄并實行投標報價。”江蘇省藥品集中采購中心監管科副科長曹馨表示,最終吳中醫藥與另一家企業公司以0.98元中標。

  而今年3月江蘇腫瘤醫院等面臨的氟尿嘧啶注射液短缺問題,也通過詢價采購得以迅速解決。“價格提高到了12.5元一支,市場供應充足,且依舊屬于低價藥,得到了患者的理解。”童本定說。

  但一些藥品因標準升級等原因短缺,通過詢價也無法采購到,由國家定點生產、及時儲備成為關鍵。江蘇早在2013年就投入245萬元建立了4個省級短缺藥儲備點。按照各醫療衛生機構上報信息,每年制定一版短缺藥目錄和相應的年度儲備計劃,由各儲備點組織貨源。目前,各地級市基本建立了短缺藥儲備點,作為補充。

  鎮江市衛生計生委醫政醫管處處長助理戚園還記得,2014年春夏之交,省內外出現多起農民農忙時誤食有機磷農藥的情況,首選藥品氯解磷定告急,替代品碘解磷定只有一家遠在開封的藥企生產。鎮江在進行市級層面調撥的同時,聯系了江蘇省醫藥公司。

  “我接到電話就連夜趕到開封,這家企業在凌晨4點開工生產碘解磷定,當天上午扛著第一批480盒藥品回到南京,緊急辦理入庫和發放。”省醫藥公司采購經理許鵬介紹,該公司是全省四家短缺藥儲備點之一,主要面向南京及蘇南地區。值得一提的是,近期在各地普遍面臨魚精蛋白短缺的情況下,由于江蘇藥品儲備量充足,保障了大量臨床手術順利進行。

  另一家省級儲備點泰州醫藥集團的采購總監李巧芳說,承擔儲備任務遇到的困難主要來自兩方面:一些藥企出于成本考慮不愿意生產指定的低價藥,要搭售一些非中標、無產品優勢的藥,給集團帶來損失;另外,儲備罕見藥有不可測風險,一些緊急搶救藥即使幾年都用不到,也得虧損供應。為此,江蘇省級財政對4家儲備點進行專項撥款和托底,省衛計委將在年內會同省商務廳對省級儲備點布局進行調整。

  動態監測關口前移

  “能夠及時緩解藥品短缺還得益于信息報送。”童本定說。目前,全省各市、縣已建立季度短缺藥信息報送及動態監測制度,各醫療機構每季度首月中旬將轄區內各類短缺藥品種等情況,通過網絡直報系統報省衛計委,統計分析后在省藥品集中采購平臺上公布;一旦發現藥品供貨周期延長等前兆,即啟動預警機制。同時,各醫療衛生機構間信息共享,互通有無。

  藥品經營企業對市場供應情況則更為敏感。為構建更為完善的監測體系,實現關口前移,今年3月,省衛計委與省商務廳、食藥監局聯合在各市遴選2—3家具有較高藥品配送服務水平,經營規模大、范圍廣、誠信高的藥企作為短缺藥監測哨點,以便早發現、早應對。

  目前,我國藥品儲備管理制度和運行機制缺乏鼓勵政策,企業生產積極性不高。多位醫衛系統人士建議相關部門強化政策扶持,針對臨床必需、不可替代、用量不確定、企業不常生產的搶救藥及罕見病藥,以省或地區為單位建立藥品儲備制度,由專門機構及專人負責采購、儲備及調撥。

  一位醫務工作人員介紹,通過詢價采購等方式緩解藥品短缺是不錯,但藥價上漲也給醫保帶來一定壓力。有的地方一個季度甚至更長時間才調整一次醫保,銜接跟不上、政策沒落地,增加了患者負擔。對此,一些醫療機構在空檔期采取貼補差價等臨時措施保障供應。在藥價方面,去年6月以后,大多數藥品取消最高限價,價格逐漸由市場主導。專業人士建議物價部門對價格欺詐、壟斷等行為加強監管。


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