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我國過度重復藥品超280種
人人康藥業  發布時間:2017-2-6
       近日,國家食品藥品監督管理總局發布消息,消息中稱,總局對2012—2014年間已上市藥品情況進行了梳理,按照已獲批準文號企業數多于20家且在銷批準文號企業數超過20家為篩選條件,共篩選出甲硝唑、葡萄糖、氯化鈉等282種藥品過度重復,提示藥品企業注意評估藥品研發風險。
       國家食品藥品監督管理局的統計數據來自對樣本醫院和樣本藥店采購數據和藥品已有注冊批準文號數據的綜合分析。其中,已有注冊批準文號藥品數據來自國家食品藥品監督管理總局信息中心;樣本醫院采購數據來自全國醫藥經濟信息網(CMEI)中覆蓋全國31個省(區、市)的千余家醫院;樣本藥店采購數據來自國家食品藥品監督管理總局南方醫藥經濟研究所中國藥品零售市場用藥分析系統(RDM),樣本來自全國65個城市、6200家樣本藥店。具有一定的權威性。
       通過對樣本醫院3年間藥品銷售使用情況分析,目前共有2241個品種在正常流通使用,其中21個品種均有超過100家生產企業產品上市流通,70個品種均有50—99家生產企業產品上市流通。說明部分正常流通使用的藥品存在嚴重的過度重復問題。而事實上,同一品種有10家企業生產銷售即能基本滿足市場需求。
       監測數據表明,按照ATC的分類,位于用量前8位的藥物大類依次是:消化系統及代謝藥、神經系統藥物、全身用抗感染藥物、呼吸系統藥物、心血管系統藥物、皮膚病藥物、抗腫瘤及免疫調節劑、血液和造血系統藥物,這8類藥物共涉及2227個品種,占全部監測品種的80.98%。
       國家食品藥品監督管理總局提醒相關藥品生產企業和研發機構,要充分了解市場供需狀況,科學評估藥品研發風險,慎重進行投資經營決策。各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門要加強對相關藥品注冊申請的受理審查、研制現場核查和生產現場檢查,對已經公布的過度重復藥品品種,主動做好宣傳工作,引導企業理性研發和申報。
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